HI-Bio专注于为免疫介导性疾病领域开发免疫疗法。其核心资产felzartamab（菲泽妥单抗）是一款靶向CD38的单抗，正在开发用于多发性骨髓瘤、原发性膜性肾病、IgA肾病、抗体介导的排斥反应等多个适应症的临床研究。
目前，felzartamab用于原发性膜性肾病、抗体介导的排斥反应的II期研究已经完成，用于IgA肾病的II期研究仍在进行中。
Felzartamab原由MorphoSys开发，2017年11月天境生物与MorphoSys签订许可协议，获得了该产品在大中华地区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）所有适应症的独家开发和商业化权益。2022年6月，HI-Bio与MorphoSys达成参股与授权许可协议，获得了felzartamab在大中华区以外的全球其它地区所有适应症的开发和商业化权益。
据天境生物披露，菲泽妥单抗联合来那度胺和地塞米松二线治疗多发性骨髓的III期注册性临床研究正在稳步推进中，预计今年公布研究结果，并递交上市申请。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
精彩预告
