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发布于:2026-05-19

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摘要：在2026年美国视觉与眼科研究协会（ARVO）年会上，依视路星趣控镜片再次成为焦点——三

           在2026年美国视觉与眼科研究协会（ARVO）年会上，依视路星趣控镜片再次成为焦点——三项重磅研究结果同时发布，覆盖长期随访效果           、散光影响评估及美国临床试验结果，以下为关键信息摘要。 连续7           年有效：从近视度数到眼轴长度，表明近视管理效果持续有效 临床试验数据：           依视路星趣控镜片在第7年仍可延缓近视进展与眼轴增长*,1           7年随访期内，跟2年单光对照组的外推数据的对比，依视路星趣控镜片平均延缓近视进展           231度*,1，平均延缓眼轴增长0.92mm*,1 怎么理解“231度”？ 这是通过与2年单光对照组外推数据对比得出的。           换句话说：临床试验中，一个孩子从8~13岁开始戴星趣控，到15岁至近20岁（7年后）           ，平均比戴普通单光眼镜少涨231度近视。 散光影响评估：管理近视，不以散光为代价 临床试验数据：           依视路星趣控镜片的散光进展情况与单光镜片接近，星趣控镜片不会影响孩子散光发展的速率†，2。           “散光会受影响吗？”这是许多家长在选镜时暗自纠结的问题。这项研究给出了明确答案：在散光这个维度上，星趣控的表现与普通单光镜片一致，不会引起散光度数的额外增加。           美国临床验证：全球高标准下的有效性支撑 临床试验数据：           对比单光镜片，戴依视路星趣控镜片，两年内近视平均少涨64度†，两年内延缓眼轴增长平均达53%（0.24mm）†，3           为什么美国数据值得重视？ 2025年9月，依视路星趣控镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De           Novo审批通道获得上市许可，成为首个且目前唯一经临床试验表明可延缓儿童近视进展的眼镜镜片。4           FDA对此次上市许可的审评，依据的正是该项为期两年的前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验数据5。星趣控能在此严格的标准下交出“两年平均延缓近视进展达71%           + 延缓眼轴增长达53%”的结果，说明其效果在不同人种、不同临床环境中具有高度可重复性。           对家长来说，这意味着：不是“只在某个地区有效”，而是在全球高度严格的标准下经临床试验表明有效。 说明：           本文内容为针对【2026ARVO年会】的新闻稿，仅供学术与专业交流分享，不作为广告使用。 脚注：           *本研究对基线年龄8~13岁的40名中国儿童进行了为期7年的随访，跟2年单光对照组的外推数据的对比，评估依视路®星趣控®镜片的长期防控效果。将配戴者的近视进展与眼轴增长结果，与基于初始           2 年对照组数据外推得到的对照组 84 个月进展数据进行对比（Bao 等，《美国医学会杂志・眼科学》，2022;140           (5):472-478）。该模型通过等效球镜度数年降低率9.7%（Smotherman 等，《调查眼科与视觉科学》，2023;64           (8):811）、眼轴增长年降低率 15%（Brennan 等，《视光学与视觉科学》，2024;101 (8):497-507）的估算值，预测 84           个月的近视进展情况。           †与单光镜片相比。结果来源于一项在美国开展的、针对研究开始时6至12岁近视儿童的前瞻性、随机、双盲对照三年期临床试验的两年期结果。           1.Li X           等。高非球微透镜框架眼镜的近视防控效果：7年随访研究结果.2026年国际视觉与眼科研究协会（ARVO）年会；2026年5月3-7日；科罗拉多州丹佛市。Poster           0968 2. Wong YL           等。美国儿童配戴星趣控镜片与单光镜片24个月散光变化的对比研究。2026年美国视觉与眼科研究协会年会（ARVO）年会；2026年5月           3-7日；科罗拉多州丹佛市。Poster 1229-0967 3. Shen J 等。星趣控镜片延缓美国儿童人群近视进展的 2           年安全性与有效性研究。2026年美国视觉与眼科研究协会年会（ARVO）；2026年 5月3-7日；科罗拉多州丹佛市。Poster           1229-0999 4.           与单光镜片相比。源自一项针对入组年龄为6-12岁近视儿童的前瞻性、随机、双盲、多中心在美国进行的临床试验。           5.美国食品药品监督管理局（FDA）。FDA首次批准可延缓儿童近视发展的眼镜镜片在美上市。2025 年 9 月。           https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia         
           
           
         
           
           
           

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