3、2、1点亮！5月29日，在东方心脏病学会议上，一条串起心肌标志物的「心」链，沿着北斗星的轨迹逐渐亮起。从1987年，行业第一次报道心肌肌钙蛋白（cTn）在诊断急性心肌梗死（AMI）中的临床应用，到cTn成为诊断AMI的Ⅰ级a类推荐标志物。
如今，中国医疗行业的顶尖产学研机构向世界展示了心血管诊疗领域的最新研究——全新标志物Long-T ITC在疑似NSTEMI患者高效危险分层中的价值，并启动多中心临床研究。
急性心肌梗死作为急诊科最常见的“致命杀手”之一，在患者性命攸关的时刻，亟需得到快速且精准的检测。3年前，迈瑞联合海肽推出了高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTnI）试剂，具有行业优异的灵敏度和特异性。
但这不是终点，因为cTn升高仅指示心肌损伤的发生，无法区分是急性心肌梗死，还是其他慢性病理状态相关的心肌损伤。面对这个难题，迈瑞研发团队一直在思考，检验标志物能否给出更丰富的信息，实现更明确的临床指引？
5月29日，由复旦大学附属中山医院牵头、迈瑞医疗支持、多家三甲医院共同参与的《LIGHTNING国际多中心临床研究》正式启动。
该研究由复旦大学附属中山医院牵头，联合哈尔滨医科大学附属第二医院、首都医科大学附属北京安贞医院、山东大学齐鲁医院、中国科学技术大学附属第一医院、武汉大学人民医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、广东省人民医院启动（排名不分先后）。
该多中心临床研究将基于“新型心肌标志Long-T ITC在疑似非ST段抬高型急性心肌梗死患者中的风险分层价值”，评估迈瑞全新标志物Long-T ITC在NSTEMI患者中风险分层、高效分诊和预后方面的临床价值。
这项研究有助于在确保安全性的同时，提升ACS的分诊效率。相比hs-cTn，全新标志物Long-T ITC的浓度在急慢性心肌损伤中存在显著差异，能够更加特异地提供患者生理病理信息。通过建立更优的疑似NSTEMI患者高效危险分层和分诊流程，提升胸痛患者急诊周转效率。
同时，该多中心将形成完整的转化链条，通过“临床提出问题 → 检验开发方案 → 临床多中心验证 → 产品转化落地”的闭环模式，让检验标志物在疾病诊疗中的角色从“辅助工具”逐渐向“决策核心”提升。
在疑似NSTEMI患者就诊时，临床医生通常需要进行连续的cTn监测（如0小时和2小时两次采血），才能区分急性或慢性心肌损伤。
在29日的东方心脏病会议上，一场《心脏标志物前沿探索与研究》创新论坛同期进行。与会专家指出，中国的心血管疾病发病率和死亡率呈现逐年上升的趋势，成为我国面临的严峻健康挑战之一。
hs-cTn可在短时间内检测出肌钙蛋白浓度的微小变化，更早期发现疑似心梗患者，优化临床治疗决策和预后评估。但hs-cTn的0-1/2/3h分诊流程存在时间长，效率低的情况，新型标志物Long-T ITC有望改变这个现状。
哈尔滨医科大学附属第二医院张希玲教授、复旦大学附属中山医院戴宇翔教授、首都医科大学附属安贞医院袁慧教授等作学术分享。
在各顶尖医院心内与检验专家出席的圆桌会议上，与会专家围绕《急慢性心肌损伤之辩》展开了深入探讨，并达成重要共识：急慢性心肌损伤的鉴别，是直接影响患者安全与医疗资源配置效率的关键因素。
会上研究表明，Long-T ITC在急慢性损伤中特征不同，Long-T ITC在急性心肌损伤中优先释放，对急性损伤的响应更敏感。依托该优势，急诊医生有望进一步提升急诊科分诊效率，患者的就医体验也将显著改善。
跨学科圆桌论坛现场
新型心肌标志物Long-T ITC的研究，依托了海肽生物（HyTest）几十年来在心肌肌钙蛋白基础研究领域的深厚积累。
海肽生物的研究，表征了心肌梗死患者血液内cTn存在的不同片段形态，并提出cTn片段特征在不同机制的心肌损伤中可能存在差异这一假说。
这一发现为区分急性与慢性心肌损伤提供了全新的理论视角——不再仅仅依赖心肌肌钙蛋白的浓度变化，而是关注其分子形态的差异。
Long-T ITC发展历程
迈瑞正将这一突破性研究转化为可临床使用的检测产品。未来，迈瑞将构建心血管疾病智慧诊疗生态，打造心脏标志物检测的完整产品矩阵，持续满足更多临床需求。
如今，临床与检验携手并肩，并从单中心走向多中心的转化研究路径。检验的未来是赋能临床决策的未来，作为国产医疗器械代表企业，迈瑞将以生命关怀为初心，携手各方力量，坚定做体外诊断价值生态守护者。
