近日，联影智能捷报频传，喜获双项突破——胸部核医学图像辅助分诊软件获批国家药品监督管理局 (NMPA) 三类医疗器械注册证，拿下核医学 AI 领域全国首证；胸部 CT 图像辅助诊断软件成功进入创新医疗器械特别审查程序，成为全国首款进入创新通道的大模型 AI 医疗产品。
至此，联影智能已累计获三类证 20 张，获证数量、覆盖病种双双位居行业第一，在 AI 医疗获市场认证方面取得里程碑式突破！
不同于常规 CT 检查，核医学检查能无创揭示病灶的功能、代谢乃至分子层面的异常信号，在肿瘤良恶性鉴别、全身转移分期、疗效评估等重大疾病诊疗场景中发挥着不可替代的作用。然而，核医学科临床工作正面临着「阅片难度大」与「报告撰写时间长」的双重困局。
此次获证的软件则为此提供了专业「AI 外援」，针对上述难题形成逐一突破。
在阅片环节，医生需要同时关注 ¹⁸F-FDG 检查包含的 PET、CT 两种影像及两者的融合图像。该软件可对胸部 ¹⁸F-FDG 局灶性放射性浓聚灶生成分诊提示的功能，提高医生阅片的准确性和效率。
应对「报告撰写时间长」的难点，该软件可对成人的 ¹⁸F-FDG PET/CT 全身图像进行处理、显示与分析，自动生成全身结构化检查所见，对异常进行分诊提示，提升报告撰写效率。
联影智能另一款核心产品——胸部 CT 图像辅助诊断软件，也于近日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为全国首款获此资格的大模型多病种 AI 医疗产品，标志着医疗大模型在加速迈向临床规模化应用方面取得重要进展。
胸部CT图像辅助诊断软件进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序结果公示
该产品能基于单次胸部 CT，通过大模型技术，实现「一次扫描、多病同检、一键出报告」的临床新范式，助力医生将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。
人民日报报道
至今，联影智能已在全球 AI 医疗产品注册准入与商业化落地上取得长足突破：20 款 AI 应用获批 NMPA 三类证，31 款 AI 应用获批 CE 认证（AI 应用获证总数全球第一），15 款 AI 应用获批 FDA 认证——每项里程碑的达成，都见证了联影智能将 AI 技术转化为临床价值的坚定步伐！
