4月24日,燃石医学“朗愈心安,微见深远”朗微™山东上市会圆满召开。众多来自山东临床及病理的重磅专家齐聚线上,共同见证燃石自主研发的实体瘤微小残留病灶(Minimal Residual Disease / Molecular Residual Disease, 以下简称“MRD”)检测产品朗微™正式落地山东发布,并就MRD临床价值与进展、患者获益表现、MRD检测策略及规范等多个热门话题展开主题演讲及热烈讨论,共同迎接MRD检测2.0新篇章的到来。
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开场致辞
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于金明院士
山东省肿瘤医院
精准治疗的前提是精准检测和精准诊断,作为国内专注于肿瘤精准诊断的NGS检测公司,燃石医学朗微™产品的上市,给目前MRD检测带来了新的武器和手段。“希望借助上市会的契机,共同探讨MRD在肿瘤领域的不断应用,助推更多临床研究成果落地,使更多患者实现临床获益。”
田辉教授
山东大学齐鲁医院
燃石医学基于二代测序的MRD检测,不仅引领了中国肿瘤精准治疗的发展,更是走在了世界前列。“期待能在于院士的指导下,积极探索MRD在肺癌早期诊断、预后复发等更多临床应用场景中的价值,更好地服务于临床,造福于患者。”
宋现让教授
山东第一医科大学附属肿瘤医院
燃石朗微™,基于个体化定制的MRD检测方案,可以根据患者独有的肿瘤突变的位点信息,动态追踪监测MRD的变化。“这是一个千人千面的检测方案,灵敏性特异性更高,期待朗微™能在未来发挥更多临床应用价值。”
揣少坤博士
燃石医学
“燃石医学始终致力于肿瘤精准诊疗的分子检测产品的开发,以及行业规范的建立。我们希望能够把先进的技术转化成具有临床价值的产品,过程中最关键的步骤,就是和各位专家反复讨论和推敲,来获得共识,认清挑战,树立标准,找到继续创新的方向。”
Session1:愈见心安 微见深远
“朗微™—基于个体化定制技术的MRD检测”
环节主持
山东大学齐鲁医院郝静教授站在内科医生的角度,为帮助大家充分理解朗微™产品以及MRD检测的重要价值,带来了《朗微™—基于个体化定制技术的MRD检测》的主题演讲。她表示,在当前的肿瘤精准治疗时代,MRD究竟能发挥多大的临床价值,跟它在早期辅助治疗及预后复发等多个临床情境中的应用关系密切。未来,要实现MRD从科研价值向临床应用的跃迁,关键在于一是要精准辨认“已治愈”患者,其次是完美的动态监控阴性预测值。
同时,基于MRD对检测的广度、检测的深度以及假阳判断的高要求,郝静教授着重介绍了燃石朗微™的优异性能。
朗微™,个体化定制实体瘤患者专属分子指纹,可以稳定检出丰度低至0.004%的ctDNA,检测敏感性可达98.7%,特异性超过99.0%,为临床MRD检测提供了有力的武器。
最后,郝静教授还就MRD对药物临床研究设计的颠覆性影响进行了提纲挈领的介绍。MRD领域仍有许多值得探讨的空间,亟需实现行业规范化,助力MRD真正落地临床,发挥价值。
讨论嘉宾
多位专家就燃石医学朗微™的临床优势表达了充分认可,对MRD未来发展抱持美好期待。同时,“也希望燃石医学能够提供更多的数据验证,树立行业新标杆,给更多的患者提供更加规范的检测,从而更好的服务于临床,指导临床医生,给更多患者带来真正意义上的临床获益。”
Session2:匠心之路
MRD在NSCLC的临床价值与进展
环节主持
山东省肿瘤医院王琳琳教授对MRD在NSCLC不同阶段中的应用现状进行了充分介绍,并对MRD其他的应用展望提供了有益的探讨思路。她表示,MRD在非小细胞肺癌的精准治疗中,具有很好的术后复发、预后预测价值,同时它也是辅助治疗判断疗效的一个很好的指标。除此以外,MRD在NSCLC中的其他应用,也值得深入探索。
未来,以MRD作为入组条件或指导治疗决策的干预,来指导临床治疗显得尤为关键,基于MRD干预性治疗的前瞻性研究正在如火如荼进行,相信MRD在将来可以更好地应用于临床治疗的决策。
讨论嘉宾
讨论嘉宾深度探讨了MRD在肺癌的临床应用中适用的患者情形,患者的获益等内容。专家表示,MRD检测给肿瘤精准治疗提供了新的思路,将在肺癌的全病程管理中发挥重要作用,通过MRD检测,可以进一步对患者进行细分,避免不必要的过度治疗,为临床实践带来更精准的指导。“期待燃石医学可以开展更多临床研究,将朗微™做的越来越好,进一步降低成本,造福更多患者,全面降低肺癌死亡率。”
Session3:检测之准
MRD检测策略梳理
环节主持
复旦大学附属肿瘤医院胡鸿教授就MRD现存的最大挑战、MRD检测技术流派之间的差异等问题展开了精彩分享。他表示,MRD检测的关键在于提高其灵敏性,个性化panel的MRD检测策略相比于固定化panel检测策略更具优势,可以有效解决ctDNA检测的广度和深度问题,大大提高检测敏感性。除此以外,个性化panel使得MRD连续监控的成本更低,更容易覆盖更多患者获益。
胡鸿教授还提到要特别关注到MRD检测中Landmark及Surveillance结合、MRD阳性判断不统一的问题。“对MRD检测策略进行更为细致的梳理和讨论,将进一步助推肿瘤精准治疗的健康发展。”
讨论嘉宾
嘉宾讨论环节,与会专家从自身经历出发,充分表达了对MRD的理解以及在临床应用上最为关注的考量因素及性能参数选择。专家认为,MRD对目前临床指导的前景非常广泛,但是目前证据级别还比较低。“MRD从科学研究落地到临床应用,还有很长的路要走,期待燃石医学能够开展更多研究,提供更多更好的数据,赋能MRD真正发挥其临床指导和应用价值。”
大会总结
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最后,针对各位专家就MRD在临床应用中提出的比较现实的问题,于金明院士、田辉教授、宋现让教授总结表示,MRD未来能否真正落地临床实践,有赖于未来更多临床专家通过多中心的临床试验,不断积累更加明确的证据,同时也希望朗微™将来能够更好地助力临床,更好地帮助指导肿瘤的精准化和个体化治疗,覆盖更多患者实现生存获益。
燃石医学
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测,在中国拥有领先的市场份额;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证;位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。























