全球范围内，肺癌死亡率高居所有癌症首位，其导致的死亡人数是第二大常见癌症死因——结直肠癌的两倍以上^[1]。

国际癌症研究机构 （IARC） 的数据显示，2022 年全球有近 250 万人被诊断出患有肺癌，超过 180 万人死于这种疾病^[1]。2022年我国新发肺癌病例达106.6万例，同年因肺癌死亡的人数高达73.22万，占当年度所有恶性肿瘤死亡的近三成^[2]。

早期发现与及时治疗几乎是所有肿瘤治疗的关键所在。遗憾的是，许多早期肺癌患者缺乏明显症状，且恶性肺结节可能“潜伏”于肺支气管深部，容易错失诊治的良机。在国家持续推动“早筛查、早诊断、早治疗”倡议的背景下^[3]，准确定位早期肺结节并做出正确诊断尤为重要。

在过去十余年中，随着低剂量螺旋CT的广泛普及和应用，接受胸部CT检查的人数不断增加，肺结节的检出率也随之上升。

每年，有数百万的肺结节在偶然检查或肺癌筛查中被发现^[4]，但其中许多需要通过活检进行诊断，以明确其是恶性或良性病变。存在一定的恶性风险的肺结节，成了患者和临床医生共同聚焦的健康命题。

目前，评估肺结节主要采用三种主流方式：① 影像随访观察；② 经支气管镜或经皮穿刺的穿刺活检；③ 手术开胸活检。这些方法各有优劣。随着疾病谱的变化及患者对术后生活质量要求的提升，微创且精确的治疗方式逐渐受到重视。

然而，由于人体肺部支气管复杂交错，结构犹如一棵繁枝错节的大树。气管和支气管不断向下分支，形成逐级变细的树状结构。对肺结节的诊断和治疗，仿佛是在层层树枝间寻找目标，可能还需要频繁转弯，过程充满挑战。尤其是在肺的外三分之一区域，空间狭小、气道狭窄，传统的支气管镜往往难以到达这一部位。

近年来，随着各种技术的导航技术相继出现，机器人辅助支气管镜检查（Robotic-Assisted Bronchoscopy，RAB）从肺部介入学的角度，创新性地应对了这一挑战 —— 导航操作控制系统仿佛为精确定位肺结节装配了“GPS导航”，纤细导管设计使得机器人能够在肺部“迷宫”里走得更远，帮助医生以微创的活检方式，同步完成诊断与治疗。

目前，已有3种RAB获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并上市。其中Ion支气管导航操作控制系统，采用形状感知技术经自然腔道的支气管镜控制系统（Shape-sensing Robotic-Assisted Bronchoscopy），用于机器人辅助支气管镜肺穿刺活检和肺癌的早期诊疗，2022年通过中国国家药品监督管理局审批获准进入创新医疗器械特别审查程序，2025年3月获中国药监局批准上市。

图 | Ion支气管导航操作控制系统

与此同时，Ion支气管镜导航操作系统还能基于肺部CT图像对气管进行三维重建，帮助规划手术路径。这一系列技术，为医生在复杂“树状”气管结构中精确定位肺结节提供助力。

2025年5月发表在医学期刊NEJM的一项多中心、随机、平行组、非劣效性试验中，外周肺结节直径为 10~30 mm 的中危或高危患者被分配到美国的 7 个医疗中心接受导航支气管镜检查或经胸穿刺活检。

结果显示，对于外周肺结节尺寸为 10~30 mm 的患者，导航支气管镜检查的诊断准确性不劣于CT引导下经胸穿刺活检。

对于可接受两种技术的肺结节，导航支气管镜在保证诊断准确性的同时，可降低气胸风险，是更为安全的活检选择。对10~30mm肺结节（尤其出血风险高、需避免气胸者），导航支气管镜检查可作为优选。

2024年发表在《支气管和介入肺病学杂志》Journal of Bronchology and Interventional Pulmonology上的论文 ——  “形状传感机器人辅助支气管镜（SS-RAB）在周围肺结节取样中的应用：中国多中心前瞻性临床可行性研究”，则详细论述了Ion在中国人群中的安全性及诊断性能情况。

随着医疗技术进步，微创手术已成为肿瘤手术治疗的常规方法之一。近年来，手术机器人在肿瘤手术领域中的应用逐渐增多，在提升手术精准度的同时，也为患者带来更小的创伤和更快的康复。以Ion支气管镜机器人、达芬奇手术机器人等为代表的创新技术为例，其卓越的精确性和更小的创伤正在成为满足这一需求的关键力量。

新风天域/和睦家医疗自成立以来，持续跟进国际医疗学术前沿，积极引入国外新技术和新项目并开展本土化应用。秉承“以患者为中心”的理念，应用新理念、新理论、新技术和新设备，为患者提供安全和高质量的医疗服务。未来，新风天域/和睦家医疗也将不断创新前行。